Publicités
Robinson Jerome 1 mai 2020

La Food and Drug Administration a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le remdesivir de Gilead pour traiter le coronavirus, a annoncé vendredi le président Donald Trump, Trump a fait cette annonce dans le bureau ovale aux côtés du PDG de Gilead, Daniel O’Day. même niveau d’examen qu’un traitement approuvé par la FDA, selon une fiche d’information de l’agence sur le médicament.

Les actions de Gilead ont réduit les pertes aux nouvelles et clôturé vendredi en baisse de 4,8% à 79,95 $. Cependant, le titre a augmenté de près de 2% dans les échanges étendus. Il a une valeur de marché d’environ 101 milliards de dollars et a gagné 21% depuis le début de l’année. L’EUA signifie que le remdesivir n’a pas subi le même niveau d’examen qu’un traitement approuvé par la FDA, selon une fiche d’information de l’agence sur le médicament. Cependant, les médecins seront autorisés à utiliser le médicament sur les patients hospitalisés pour la maladie même si le médicament n’a pas été officiellement approuvé par l’agence.

Le nouveau médicament intraveineux a permis de raccourcir le temps de récupération de certains patients hospitalisés Covid-19, suggèrent de nouvelles données d’essais cliniques. Sans autres traitements éprouvés, les travailleurs de la santé envisageront probablement son utilisation. La FDA a précédemment autorisé l’utilisation d’urgence de médicaments contre le paludisme, la chloroquine et l’hydroxychloroquine pour traiter Covid-19. Cependant, il a par la suite émis un avertissement contre la prise des médicaments en dehors d’un hôpital ou d’un cadre d’essai clinique officiel après avoir pris connaissance de graves problèmes de rythme cardiaque chez des patients.

Plus tôt dans la semaine, le conseiller en santé de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré que les données d’un essai sur un médicament contre les coronavirus testant le médicament de Gilead montraient de très bonnes nouvelles et établissaient une nouvelle norme de soins pour les patients de Covid-19. L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses a publié les résultats de son étude montrant que les patients de Covid-19 qui prenaient du remdesivir se rétablissaient généralement après 11 jours, quatre jours plus rapidement que ceux qui ne prenaient pas le médicament.

Gilead a également publié les résultats préliminaires de sa propre étude, montrant qu’au moins 50% des patients traités avec une dose de cinq jours de remdesivir se sont améliorés. L’essai clinique a impliqué 397 patients atteints de cas graves de Covid-19. L’étude sévère est à bras unique, ce qui signifie qu’elle n’a pas évalué le médicament par rapport à un groupe témoin de patients qui n’ont pas reçu le médicament. Les National Institutes of Health , la FDA et des scientifiques à travers l’Amérique et le monde entier ont travaillé sans relâche avec les patients pour nous obtenir ce nouveau traitement potentiel pour le COVID-19, a déclaré vendredi le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar.

Trump a présenté le remdesivir comme un traitement potentiel du virus, qui a infecté plus de 3,3 millions de personnes dans le monde et tué au moins 237 000 personnes, selon les données compilées par l’Université Johns Hopkins. Plus tôt cette semaine, il a déclaré qu’il souhaitait que la FDA agisse le plus rapidement possible pour approuver le médicament. Nous aimerions voir des approbations très rapides, en particulier pour les choses qui fonctionnent, a-t-il déclaré lors d’une table ronde à la Maison Blanche avec des chefs d’entreprise mercredi soir.

Le médicament n’a pas été officiellement approuvé pour traiter le virus, et les autorités sanitaires Étasuniennes mettent en garde contre de nouvelles données sur le médicament qui n’ont pas encore été examinées par des pairs. Même si le médicament a été accordé pour une utilisation d’urgence, il existe encore plusieurs essais cliniques en cours pour tester le médicament pour voir s’il est efficace pour empêcher le coronavirus de se répliquer. Le remdesivir s’est révélé prometteur dans le traitement du SRAS et du MERS, qui sont également causés par des coronavirus. Certaines autorités sanitaires aux États-Unis, en Chine et dans d’autres parties du monde utilisent le remdesivir, qui a été testé comme traitement possible de l’épidémie d’Ebola, dans l’espoir que le médicament puisse améliorer les résultats pour les patients Covid-19.

Les effets secondaires du médicament peuvent inclure des nausées et des vomissements ainsi que des dommages possibles au foie, ont noté les chercheurs. Jeudi, la société a déclaré qu’elle prévoyait de produire plus de 140 000 cycles de son schéma thérapeutique de 10 jours d’ici la fin mai et prévoyait qu’elle pourrait effectuer 1 million de cycles d’ici la fin de cette année. Gilead a déclaré qu’il serait en mesure de produire plusieurs millions de séries de son médicament antiviral l’année prochaine.

En vertu de l’EUA, la FDA permettra au médicament d’être administré pour une dose de cinq jours ou de 10 jours. Un schéma thérapeutique de 10 jours est préféré pour les patients intubés. Cela va permettre à Gilead de doubler efficacement l’offre, a déclaré l’ancien commissaire de la FDA Scott Gottlieb.

La société a déclaré qu’elle continuerait de soutenir les essais cliniques et d’élargir les programmes dits d’utilisation compassionnelle du remdesivir. Gilead a déjà fait don de 1,5 million de flacons de remdesivir.

Robinson Jerome

Twitter : @robinsonjerome8

Gmail : jeromerobinson64@gmail.com

Publicités

Laisser un commentaire

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.

%d blogueurs aiment cette page :
Aller à la barre d’outils